[USO PREVISTO]

La prueba rápida en casete Dengue IgG/IgM es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG e IgM) contra el virus del dengue en sangre total, suero o plasma humanos.Proporciona una ayuda en el diagnóstico de la infección por los virus del Dengue.

[RESUMEN]

La fiebre del dengue es una enfermedad infecciosa aguda transmitida por vectores causada por el virus del dengue transmitido por mosquitos.La infección por el virus del dengue puede provocar una infección recesiva, dengue, dengue hemorrágico, dengue hemorrágico.Las manifestaciones clínicas típicas del dengue incluyen aparición repentina, fiebre alta, dolor de cabeza, dolor intenso en músculos, huesos y articulaciones, erupción cutánea, tendencia a sangrar, agrandamiento de los ganglios linfáticos, disminución del recuento de glóbulos blancos, trombocitopenia, etc.Esta enfermedad básicamente tiene popularidad en áreas tropicales y subtropicales, porque esta enfermedad es transmitida por el mosquito Aides, por lo que su popularidad tiene cierta estacionalidad, siendo todos los años comúnmente en mayo ~ noviembre, el pico es en julio ~ septiembre.En la nueva zona epidémica, la población es generalmente susceptible, pero la incidencia es principalmente en adultos, en la zona endémica, la incidencia es principalmente en niños.

[PRINCIPIO]

La prueba rápida en casete Dengue IgG/IgM es un inmunoensayo cualitativo basado en tiras de membrana para la detección de anticuerpos contra el virus del dengue (IgG e IgM) en sangre entera, suero o plasma humanos.El casete de prueba consta de: 1) una almohadilla de conjugado de color burdeos que contiene antígenos de envoltura recombinantes del dengue conjugados con oro coloidal (conjugados de dengue), 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos líneas de prueba (líneas IgG e IgM) y una línea de control (línea C ).La línea IgM está recubierta previamente con el anticuerpo IgM anti-humano de ratón, la línea IgG está recubierta con el anticuerpo IgG anti-humano de ratón.Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba en el pocillo de muestra del casete de prueba, la muestra migra por acción capilar a través del casete.La IgM anti-dengue, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados del dengue.Luego, el inmunocomplejo es capturado por el reactivo que recubre la línea de IgM, formando una línea de IgM de color burdeos, lo que indica un resultado positivo de la prueba de dengue IgM y sugiere una nueva infección.La IgG antidengue, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados del dengue.Luego, el inmunocomplejo es capturado por el reactivo recubierto previamente en la banda de IgG, formando una línea de IgG de color burdeos, lo que indica un resultado positivo de la prueba de IgG del dengue y sugiere una infección reciente o repetida.La ausencia de líneas T (IgG e IgM) sugiere un resultado negativo.Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

[ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]

Guárdelo tal como está empaquetado en la bolsa sellada a una temperatura (4-30 ℃ o 40-86 ℉).El kit es estable dentro de la fecha de vencimiento impresa en el etiquetado.

Una vez abierta la bolsa, la prueba debe usarse dentro de una hora.La exposición prolongada a ambientes cálidos y húmedos provocará el deterioro del producto.

En el etiquetado estaban impresos el LOTE y la fecha de vencimiento.

[MUESTRA]

La prueba se puede utilizar para analizar muestras de sangre total, suero o plasma.

Para recolectar muestras de sangre total, suero o plasma siguiendo los procedimientos habituales de laboratorio clínico.

Separar el suero o plasma de la sangre lo antes posible para evitar hemolíticos.Utilice únicamente muestras claras y no demolidas.

Guarde las muestras a 2-8 ℃ (36-46 ℉) si no se analizan inmediatamente.Almacene las muestras a 2-8 ℃ hasta por 7 días.Las muestras deben congelarse a

-20 ℃ (-4 ℉) para un almacenamiento más prolongado.No congele muestras de sangre entera.

Evite múltiples ciclos de congelación y descongelación.Antes de realizar la prueba, lleve las muestras congeladas a temperatura ambiente lentamente y mezcle suavemente.Las muestras que contengan partículas visibles deben clarificarse mediante centrifugación antes de realizar la prueba.

No utilice muestras que demuestren liniero grave, hemolítica grave o turbidez para evitar interferencias en la interpretación de los resultados.

[PROCEDIMIENTO DE PRUEBA]

Permita que el dispositivo de prueba y las muestras se equilibren a la temperatura (15-30 ℃ o 59-86 ℉) antes de realizar la prueba.

1. Deje que la bolsa alcance la temperatura ambiente antes de abrirla.Retire el casete de prueba de la bolsa sellada y utilícelo lo antes posible.

2. Coloque el casete de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.

3. Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de muestra (aproximadamente 10 μl) al pocillo(s) de muestra del casete de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 70 μl) e inicie el cronómetro.Vea la ilustración a continuación.

4. Espere a que aparezcan las líneas de colores.Leer resultados a los 15 minutos.No interpretar el resultado después de 20 minutos.