Casete de prueba rápida COVID-19 IgG / IgM (oro coloidal)
Casete de prueba rápida COVID-19 IgG / IgM (oro coloidal)
Preciso, eficaz, de uso común.
1. [1USO PREVISTO]
El casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa de antígenos de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos de personas que su proveedor de atención médica sospecha de COVID-19.
2. [ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]
Almacene tal como está empaquetado en la bolsa sellada a temperatura (4-30 ℃ o 40-86 ℉). El kit es estable dentro de la fecha de vencimiento impresa en la etiqueta.
Una vez abierta la bolsa, la prueba debe usarse dentro de una hora. La exposición prolongada a un ambiente cálido y húmedo provocará el deterioro del producto.
El LOTE y la fecha de vencimiento estaban impresos en la etiqueta.
3. Recogida de muestras
Muestra de hisopo nasofaríngeo
Inserte un hisopo de punta con un eje flexible (alambre o plástico) a través de la fosa nasal paralela al paladar (no hacia arriba) hasta que encuentre resistencia o la distancia sea equivalente a la de la oreja a la fosa nasal del paciente, lo que indica contacto con la nasofaringe. El hisopo debe alcanzar una profundidad igual a la distancia desde las fosas nasales hasta la abertura exterior de la oreja. Frote y enrolle suavemente el hisopo. Deje el hisopo en su lugar durante varios segundos para que absorba las secreciones. Retire lentamente el hisopo mientras lo gira. Las muestras se pueden recolectar de ambos lados usando el mismo hisopo, pero no es necesario recolectar muestras de ambos lados si la minipunta está saturada con el líquido de la primera recolección. Si un tabique desviado o una obstrucción crea dificultades para obtener la muestra de una fosa nasal, utilice el mismo hisopo para obtener la muestra de la otra fosa nasal.
Muestra de hisopado orofaríngeo
Inserte el hisopo en las áreas posterior de la faringe y las amígdalas. Frote el hisopo sobre los pilares amigdalares y la orofaringe posterior y evite tocar la lengua, los dientes y las encías.
Preparación de la muestra
Una vez recolectadas las muestras de torunda, la torunda se puede almacenar en el reactivo de extracción que se proporciona con el kit. También se puede almacenar sumergiendo la cabeza del hisopo en un tubo que contenga de 2 a 3 ml de solución de conservación de virus (o solución salina isotónica, solución de cultivo de tejidos o tampón de fosfato).
[PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN]
1. Desenrosque la tapa de un reactivo de extracción. Agregue todo el reactivo de extracción de muestras en un tubo de extracción y colóquelo en la estación de trabajo.
2.Inserte la muestra de hisopo en el tubo de extracción que contiene el reactivo de extracción. Enrolle el hisopo al menos 5 veces mientras presiona la cabeza contra la parte inferior y lateral del tubo de extracción. Deje el hisopo en el tubo de extracción durante un minuto.
3.Retire el hisopo mientras aprieta los lados del tubo para extraer el líquido del hisopo. La solución extraída se utilizará como muestra de prueba.
4. Inserte una punta de gotero en el tubo de extracción firmemente.
(La imagen es solo para referencia, consulte el objeto material).
[PROCEDIMIENTO DE PRUEBA]
1. Permita que el dispositivo de prueba y las muestras se equilibren a la temperatura (15-30 ℃ o 59-86 ℉) antes de la prueba.
2.Retire el casete de prueba de la bolsa sellada.
3. Invierta el tubo de extracción de muestras, sosteniendo el tubo de extracción de muestras en posición vertical, transfiera 3 gotas (aproximadamente 100μL) al pozo de muestras (S) del casete de prueba, luego inicie el temporizador. Vea la ilustración a continuación.
4.Espere a que aparezcan las líneas de colores. Interprete los resultados de la prueba a los 15 minutos. No lea los resultados después de 20 minutos.
[INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS]
Positivo: * Aparecen dos líneas. Una línea coloreada debe estar en la región de control (C) y otra línea coloreada aparente adyacente debe estar en la región de prueba (T). Positivo para la presencia del antígeno nucleocápsido del SARS-CoV-2. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria una correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos no descartan una infección bacteriana o coinfección con otros virus. Es posible que el agente detectado no sea la causa definitiva de la enfermedad.
Negativo: Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea en la región de prueba (T). Los resultados negativos son presuntivos. Los resultados negativos de la prueba no descartan la infección y no deben usarse como la única base para el tratamiento u otras decisiones de manejo del paciente, incluidas las decisiones de control de infecciones, particularmente en presencia de signos y síntomas clínicos consistentes con COVID-19, o en aquellos que han sido en contacto con el virus. Se recomienda que estos resultados se confirmen mediante un método de prueba molecular, si es necesario, para el manejo del paciente.
No válido: la línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el lote inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.
