Kit de prueba rápida de embarazo HCG (oro coloidol)
Kit de prueba rápida de embarazo HCG (Colloido Gold)
[Fondo]
La prueba hCG de embarazo a mitad de período (orina) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para elDetección cualitativa de gonadotropina coriónica humana en orina para ayudar en la detección temprana deel embarazo
[Principio de detección]
La prueba hCG de embarazo a mitad de período (orina) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para elDetección cualitativa de gonadotropina coriónica humana en orina para ayudar en la detección temprana deel embarazo.La prueba utiliza dos líneas para indicar los resultados.La línea de prueba utiliza una combinación deanticuerpos que incluyen anticuerpo monoclonal hCG para detectar selectivamente niveles elevados de hCG.La línea de control está compuesta por anticuerpos policlonales de cabra y partículas de oro coloidal.ElEl ensayo se realiza agregando una muestra de orina al pocillo de muestra del dispositivo de prueba yobservando la formación de líneas de colores.La muestra migra por acción capilar a lo largola membrana reaccione con el conjugado coloreado.Las muestras positivas reaccionan con el conjugado coloreado del anticuerpo específico hCG para formar una línea roja.en la región de la línea de prueba de la membrana.La ausencia de esta línea roja sugiere un resultado negativo.Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea roja en la región de la línea de control.indicando que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha absorbido la membrana.ocurrió.
[Composición del producto]
(50 bolsas/caja)
taza de orina (50 unidades/caja)
Desecante (1 unidad/bolsa)
Instrucción (1 unidad/caja)
[Uso]
Lea atentamente las instrucciones de funcionamiento antes de realizar la prueba y restablezca la tarjeta de prueba y la muestra a analizar a una temperatura ambiente de 2 a 30 ℃.
- El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.NO CONGELAR.No lo use más allá de la fecha de vencimiento.
- Todas las muestras deben considerarse potencialmente peligrosas y manipularse de la misma manera que un agente infeccioso.La prueba usada debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.
- Sostenga la prueba a mitad del chorro por el agarre para el pulgar tapado con la punta absorbente expuesta apuntando hacia abajo directamente al chorro de orina durante al menos 10 segundos hasta que esté completamente mojado.Vea la ilustración de al lado.Nota: No orine ni sobreelVentanas de prueba o control.Si lo prefiere, puede orinar en un recipiente limpio y seco y luego sumergir solo la punta absorbente de la prueba a mitad de chorro en la orina durante al menos 10 segundos.
[Juicio de resultado]
POSITIVO:Aparecen dos líneas rojas distintas*.Una línea debe estar en la región de la línea de control (C) y otra línea debe estar en la región de la línea de prueba (T).
NOTA:La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) puede variar dependiendo de la concentración de hCG presente en la muestra.Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba (T) debe considerarse positivo.
NEGATIVO:Aparece una línea roja en la región de la línea de control (C).No aparece ninguna línea de color aparente en la región de la línea de prueba (T).
INVÁLIDO:La línea de control no aparece.Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control.Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba.Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su proveedor local.
[Limitaciones de la aplicación]
1. La prueba de embarazo de hCG (orina) es una prueba cualitativa preliminar, por lo tanto, esta prueba no puede determinar ni el valor cuantitativo ni la tasa de aumento de hCG.
2. Las muestras de orina muy diluidas, como lo indica una gravedad específica baja, pueden no contener niveles representativos de hCG.Si aún se sospecha un embarazo, se debe recolectar una primera muestra de orina de la mañana 48 horas después y analizarla.
3. Hay niveles muy bajos de hCG (menos de 50 mUI/ml) en muestras de orina poco después de la implantación.Sin embargo, debido a que un número significativo de embarazos en el primer trimestre terminan por razones naturales,5 un resultado de prueba que sea débilmente positivo debe confirmarse volviendo a realizar la prueba con una muestra de orina de la primera mañana recolectada 48 horas después.
4. Esta prueba puede producir resultados falsos positivos.Varias afecciones distintas del embarazo, incluida la enfermedad trofoblástica y ciertas neoplasias no trofoblásticas, incluidos los tumores testiculares, el cáncer de próstata, el cáncer de mama y el cáncer de pulmón, pueden causar niveles elevados de hCG.6,7 Por lo tanto, la presencia de hCG en la orina no debe ser Se utiliza para diagnosticar el embarazo a menos que se hayan descartado estas condiciones.
5. Esta prueba puede producir resultados falsos negativos.Pueden ocurrir resultados falsos negativos cuando los niveles de hCG están por debajo del nivel de sensibilidad de la prueba.Cuando aún se sospecha un embarazo, se debe recolectar y analizar la primera muestra de orina de la mañana 48 horas después.En los casos en que se sospeche de embarazo y la prueba continúe arrojando resultados negativos, consulte a un médico para obtener un diagnóstico adicional.
6. Esta prueba proporciona un diagnóstico presuntivo de embarazo.Un médico solo debe realizar un diagnóstico de embarazo confirmado después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.
[Almacenamiento y caducidad]
Este producto debe almacenarse entre 2 ℃ y 30 ℃lugar seco, alejado de la luz y no helado;Válido por 24 meses.Consulte el paquete exterior para conocer la fecha de vencimiento y el número de lote.
