Casete de prueba rápida de embarazo HCG
Casete de prueba rápida de embarazo HCG
[Fondo]
La prueba hCG de embarazo a mitad de período (orina) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para elDetección cualitativa de gonadotropina coriónica humana en orina para ayudar en la detección temprana deembarazo
[Uso]
Lea atentamente las instrucciones de funcionamiento antes de realizar la prueba y restablezca la tarjeta de prueba y la muestra a analizar a una temperatura ambiente de 2 a 30 ℃.
1. Deje la bolsa a temperatura ambiente (15-30 ℃) antes de abrirla.Retire el casete de la bolsa sellada y utilícelo lo antes posible.
2. Coloque el casete sobre una superficie limpia y nivelada.Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3 gotas completas de orina (aproximadamente 120 ul) al pocillo de muestra del casete y luego inicie el cronómetro.Evite atrapar bien las burbujas de aire en la muestra.Vea la ilustración a continuación.
3. Espere a que aparezcan las líneas de colores.Lea el resultado a los 3 minutos cuando analice una muestra de orina.
NOTA: Una concentración baja de hCG puede provocar la aparición de una línea débil en la región de la línea de prueba (T) después de un período prolongado;por lo tanto, no interprete el resultado después de 10 minutos.
[Juicio de resultado]
POSITIVO:Aparecen dos líneas rojas distintas*.Una línea debe estar en la región de la línea de control (C) y otra línea debe estar en la región de la línea de prueba (T).
NOTA:La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) puede variar dependiendo de la concentración de hCG presente en la muestra.Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba (T) debe considerarse positivo.
NEGATIVO:Aparece una línea roja en la región de la línea de control (C).No aparece ninguna línea de color aparente en la región de la línea de prueba (T).
INVÁLIDO:La línea de control no aparece.Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control.Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba.Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su proveedor local.
[Limitaciones de la aplicación]
1. La prueba de embarazo de hCG (orina) es una prueba cualitativa preliminar, por lo tanto, esta prueba no puede determinar ni el valor cuantitativo ni la tasa de aumento de hCG.
2. Las muestras de orina muy diluidas, como lo indica una gravedad específica baja, pueden no contener niveles representativos de hCG.Si aún se sospecha un embarazo, se debe recolectar una primera muestra de orina de la mañana 48 horas después y analizarla.
3. Hay niveles muy bajos de hCG (menos de 50 mUI/ml) en muestras de orina poco después de la implantación.Sin embargo, debido a que un número significativo de embarazos en el primer trimestre terminan por razones naturales,5 un resultado de prueba que sea débilmente positivo debe confirmarse volviendo a realizar la prueba con una muestra de orina de la primera mañana recolectada 48 horas después.
4. Esta prueba puede producir resultados falsos positivos.Varias afecciones distintas del embarazo, incluida la enfermedad trofoblástica y ciertas neoplasias no trofoblásticas, incluidos los tumores testiculares, el cáncer de próstata, el cáncer de mama y el cáncer de pulmón, pueden causar niveles elevados de hCG.6,7 Por lo tanto, la presencia de hCG en la orina no debe ser Se utiliza para diagnosticar el embarazo a menos que se hayan descartado estas condiciones.
5. Esta prueba puede producir resultados falsos negativos.Pueden ocurrir resultados falsos negativos cuando los niveles de hCG están por debajo del nivel de sensibilidad de la prueba.Cuando aún se sospecha un embarazo, se debe recolectar y analizar la primera muestra de orina de la mañana 48 horas después.En los casos en que se sospeche de embarazo y la prueba continúe arrojando resultados negativos, consulte a un médico para obtener un diagnóstico adicional.
6. Esta prueba proporciona un diagnóstico presuntivo de embarazo.Un médico solo debe realizar un diagnóstico de embarazo confirmado después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.
[Almacenamiento y caducidad]
Este producto debe almacenarse entre 2 ℃ y 30 ℃lugar seco, alejado de la luz y no helado;Válido por 24 meses.Consulte el paquete exterior para conocer la fecha de vencimiento y el número de lote.
